制药专业论文范文 第一篇
指导患者合理用药是药学服务的关键,也是其核心。作为医院窗口的门诊药房,其服务质量的好坏对医院的形象和医院效益有直接影响。为此,笔者所在医院药剂科积极采取应对措施重新定位,从转变观念入手,从门诊药房改革入手,改变模式,开发药房药学服务的各项功能来提升药房药学服务质量,让门诊药房成为医院的文明窗口。主要有以下几个方面:
1 提高业务素质门诊药房药剂人员不仅要具备优良的职业道德,具有为患者服务的崇高理想,而且还要具备扎实的业务知识和精湛的技术,加强学习,加快知识更新,提高自身业务水平,丰富知识底蕴,掌握最新的药品信息,以及超高交流技巧。
为此笔者所在医院药剂科经常组织一些相关的业务学习,不断增强药剂人员的业务素质,鼓励药剂人员进行本专科的在职学习,进一步提高自身专业知识。这样才能在工作中掌握主动权,工作起来才会得心应手。
2 健全门诊药房的工作制度为保证门诊药房工作的顺利开展,为患者提供优质的服务,必须完善门诊药房的各项规章制度,加强门诊药房的内部管理,并健全对药房工作人员的激励机制。如:
(1)药剂人员在工作中表现良好,取得突出成绩或做出突出贡献的,应从精神上予以表扬,从政治上给予鼓励。
(2)药剂人员无工作责任心,对患者服务态度差,工作粗心大意,无制度观念的,应对其批评教育。若违反相关药房制度并产生不良影响和后果的,在批评教育的基础上,还应给予适当的处分和(或)经济处罚。
(3)要不断增强工作的透明度,对药房工作人员实行挂牌上岗,勇于接受群众的监督。
3 加强服务意识,提高服务质量
加强对患者心理的了解,多进行换位思考,以“急患者之所急,想患者之所想”的服务观念作为指导思想,这对改善门诊药房的服务质量极为重要。
到医院就诊的患者在感觉身体不适的同时,也承受着心理上的压力,心情较为焦虑、烦躁。给予温和、友善的服务态度会使他们身心都得到安慰,相反不好的态度容易使他们受到刺激,造成不必要的医患矛盾。所以,药剂人员应充分理解患者的心情,应将以患者
把握处方质量,做好发药交代做好发药交代是指导患者正确用药的'主要途径,也是药师价值的重要体现。
因此,药师必须牢固树立“以患者为中心”的服务理念。以耐心的服务,认真做好发药时的解释和交代,保证用药的安全有效,进而确保医疗效果,构建和谐的医患关系。药剂工作人员除调配发药外,还兼有一项职责,即指导患者合理用药,对药品的服用方法和服用时间、药品的常见不良反应以及使用注意事项应逐一向患者解释,尽量使用简洁、准确、通俗易懂和文明的语言,使患者对药师产生亲切感和信任感,从而提高患者的服药依从性,并根据药师的交代严格遵守服药方法和服药时间,从而防止患者因随意服药而影响治疗效果。
4 开展药物咨询门诊药房
每天都得面对大量的门诊和急诊患者,因此,药房工作人员很难在发药的短时间内向患者逐一解释清楚合理用药问题,如各种药品的服用方法、服用时间、药物的常见不良反应和注意事项以及药物之间的相互作用等。而且,伴随大量新药的上市,很多情况下会进行多种药物的联合使用,因而药物之间的相互作用以及不良反应发生率也逐渐增加。
因此,患者非常有必要得到药物咨询服务。开通药物咨询服务,可使患者得到详细的用药指导,对用药过程中存在的问题也可以直接咨询药师,并得到针对性的解答。这种服务方式对患者而言,通过与药师的面对面交谈,使患者对药学知识有了一定的了解,并掌握了正确的服用方法,提高了服药依从性。
而对于药师而言,不仅取得了患者的信任,还提高了自身的药学专业知识水平。药物咨询工作的开展,可促使患者科学合理地应用药物,严格遵从医嘱用药,从而使药物不良反应的发生率降至最低。开展药物咨询工作,转变了患者对药房只是简单发药的错误看法。通过开展药物咨询工作,使药学工作由传统的保障供应型转变为药学服务型,药师直接与患者就合理用药问题进行面对面地交流,体现了药师的自身价值,从而提高了药师在患者心中的地位,改变了药师的形象。
随着医疗体制的改革,医院药学已从“以药为本”转变为“以人为本”的药学管理模式,因此,改善服务态度和提高服务质量就成为医院在竞争中生存和发展的重要环节,不得不引起药学工作人员的高度重视,采取相应的对策措施,建立以患者为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的药学工作,提供药学技术服务,提高质量,保证人民用药安全是医院当前有待解决的问题。门诊药房作为医院药学的一个重要组成部分,应采取切实有效的措施,建立健全各项规章制度,努力提高药学部门的服务水平,改善服务质量,努力提高对药房的满意度。
制药专业论文范文 第二篇
摘要:大凡药物都有一定的偏性,古人亦称“毒性”。中药由原来大众认为是“天然无毒的”,至现在其毒副作用被频频曝光,引发了人们对中药安全的疑虑,舆论也有借此封杀中药的势头。其实中医能通过辨证论治而“补偏救弊”;药剂师通过对含有毒性成分的药物不同的加工、炮制,不仅能帮助医师提高疗效,而且在很大程度上消除或降低了药物的毒副作用,基本上保证了临床用药的安全性。即若要减少中药的毒副作用,中医中药两者的配合非常必要。
关键词:中药;毒副作用;中医;中药;关系。
一、中医界一直正视中药的毒副作用
中医从未否认中药有毒副作用,自古以来就有“是药三分毒”的说法,早在2000年前《神农本草经》里就谈到药物分三品:上品药物有滋补、延年益寿作用;中品药物不补不泻,药性平和;下品则多数中药大都有毒副作用。中医药教材中都为学生明确标明中药的禁忌,譬如漏芦,气虚、疮疡、孕妇忌服。也就是说,中医界从未自称中药无毒副作用。2000多年前中医就有“人参也能杀人”、“大黄也能救人”的说法。药能治病也能致病,用得好、用得巧可去沉疴;滥用则伤人正气,甚则致命。
二、中药缘何成了不良反应的“祸首”
上世纪90年代中期,新加坡提出黄连有毒副作用,人们开始重视中药的毒副作用;之后,牛黄清心丸在韩国也出现不良反应;现在中药不良反应频频被曝光,含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸可能导致肾损害,市面上畅销的“排毒养颜胶囊”因含有大黄被怀疑长期服用造成继发性便秘。为什么在近年发现中药的毒副作用更多?
1. 国外“废医存药”使中药脱离了中医
西方文化思维模式成长起来的外国人,认为中医理论太过抽象,而中药则疗效确切;因此使用中药通常不考虑中医的辨证论治,而是按着西医西药的诊断、治疗思维模式来使用中药。更有甚者将中药作西药用,遇到高血压就用钩藤、草决明;见到细菌性感染,则施以黄芩、黄连。但若是虚阳上越型高血压,或是虚寒性细菌感染者,用了这些药不但无效,且易致毒副作用。
日本顺天堂曾经是生产小柴胡汤为主要产品的世界上最大的汉方医药企业,但由于日本对中医药的政策是“废医存药”,不懂得中医辩证论治的理论,只将小柴胡汤应用于某几种疾病,结果药物的临床效果大打折扣,最终出现致人死亡的现象。一个国际性的大企业就这样破产了。
由此可见,如果仅是药物出口到国外,而中医没有走出国门,中药脱离中医就成了无源之水、无根之木,就是一堆“草”。
2. 中医中药的主要人为因素
中医师方面
剂量过大:自古有“中医不传之谜在于剂量”,用之不当或用药过量就可能造成严重毒副作用。但近年来有些现代中医为求速效、显效,对这些药物性能未标明有毒的“无毒中药”用量远远超过了历代医家,甚至置《药典》规定于不顾,擅自加大中药的用量,带来了很多不良反应。如细辛常用量为3~6g,过量应用可导致呼吸减慢,反射消失,最后因呼吸麻痹而致死。
药证不符:中医治病精于辨证,辨证是论治的基础,若医师辨证失误或根本就不分寒热、虚实,头痛医头,脚痛医脚,势必导致药不对证,寒热错投,攻补倒施,不但达不到治疗效果,且延误最佳治疗时间,甚至造成毒副作用,是使用中药的大忌。如:人参只适用于气虚证候,若用于阴虚有热者,将出现头晕心悸、咽痛鼻衄、口舌生疮、便干纳差等所谓“人参滥用综合征”。
配伍不当:若医者不注意按“君、臣、佐、使”原则配伍组方,或用药时不注意药物相互关系,或因疏忽而将不宜配伍的药物合用,势必造成药效降低,甚至产生毒性。如半夏甘遂汤中甘草与甘遂同用时,当甘草的用量大于甘遂用量时,则有相反作用,且随着甘草用量越大则毒性越强。此外,若中西药配伍不当,也会引起毒副作用。如山楂、五味子、乌梅等与磺胺药同时使用会引起血尿。
中药师方面
加工炮制不当:加工炮制中药是中医的精髓之一,炮制不当很容易导致毒副作用,对中医的临床疗效也有较大的影响。例如:柏子仁用于宁心安神时要通过去油制霜,否则会产生滑肠致泻作用;何首乌生品滑泻而伤及脾胃。有毒中药如生南星,不经炮制则一般只能外用;其它如马钱子、川乌、巴豆等有大毒的中药需严格炮制,否则易发生严重毒副作用。
调配不当:调配人员粗心大意,毒性药物管理不严,如误将朱砂当褚石使用;或将毒性中药剂量看错,配方时不认真核对处方,会产生人为的不良反应。还有些药剂人员不太注意炮制对临床的重要性,在调配医者处方炒苡米、炒白芍、酒大黄等时,因临时药房无货,而擅自以生苡米、生白芍、生大黄等代用,亦会产生毒副作用。
药品质量伪劣:药物的质量优劣直接影响临床疗效,但少数调剂人员素质差、责任心不强,或技术差、不能严格把关,让大肆掺假混伪的药材用于临床,自然会产生各种毒副作用。如炮山甲中吸入明矾(明矾的主要成份为硫酸钾,内服量~ ,若过量则会引起呕吐等不良反应)后再行干燥的恶劣行径,人为地增加了中药的毒副作用。
三、中医中药相辅相成是良策
中国传统医学自古以来就是医药不分家,中医药讲究即医即药,以医带药。《周礼》曰:“医师,掌医之政令,聚毒药以供医事。”即对医药之间的关系作了言简意赅的概括。它的意思是说医师要能在识别药害的基础上,化害为利、化毒为药,从而实现医疗目的。从这句话中不难看出,中医药学是一门医理与方药相辅相成的整体科学。医为本,药为使,医之不存,药将焉附?一方面,中药的使用必须在中医理论指导下进行;另一方面,中医的临床则依靠中药的加工炮制为其服务。
1. 中医师辨证用药,不以中药替中医
正确地辨证论治
中医认为,“医药为用,性命所系”;因此,中药只能在中医药理论指导下辨证使用,全面了解其功效主治、用法、禁忌症等,按照配伍原则立方选药。若以中药代替中医,则让中医药丢了魂。
掌握配伍禁忌
中药配伍在于增强疗效和降低毒副作用。其配伍禁忌有传统的“十八反”、“十九畏”,1995年版《xxx药典》明确规定不宜同用的药物有33种;因而临床医师应谨记避免合用,否则会产生剧烈的毒副作用或降低和破坏药效。如人参、丹参等药与黎芦同用,就会产生毒副作用。但更要重视不属于“十八反”、“十九畏”的中西药合用的配伍禁忌。
严控药物用量
剂量准确是药物安全有效的可靠保证。鉴于中药治疗量与中毒量十分接近,医师要按药典规定剂量选方用药,不能随意更改。在临床运用中不断总结经验,使中药剂量既有固定严格性,又不拘泥失去其灵活性。因中药引起的毒副反应,很多是因剂量过大所致,即便是无毒药,如果过量服用,同样可出现副作用。如《神农本草经》将其列为上品的甘草,现有资料报道,若长期大量服用,就可出现脘腹痞满或水肿等毒副反应。此外,临床上根据“以毒攻毒”的原则,常用马钱子、轻粉等一些毒性较大的药物来治疗关节炎、xxx等顽固性疾病,但一定要严格控制药物剂量。
药物的制剂服法
某些有毒药物,需要久煎以减低其毒性。如乌头、附子中含乌头碱成份,对心脏有毒性作用;经过久煎,使乌头碱破坏,降低了毒性,而且还可以增强其强心作用。
中药汤剂的服用方法也有讲究,亦属辨证用药的重要环节之一。如遇真热假寒或真寒假热证需用反佐法,即寒药热服或热药寒服;若服法错误,则往往加重病情。
2. 中药师规范炮制,熟谙辨证论治
熟谙辨证论治
中药师要切实履行好自己的职责,承担起辨证论治的职责和义务,对中医师所开的处方进行审核,向患者提供用药指导和服务,以保证用药安全、合理、有效。如寒湿腰痛的患者来店购药,如药剂师不懂辨证,就有可能让病人购服六味地黄丸、壮腰健肾丸等,这些中成药不但治不好腰痛,反而会加重病情。若能较好地辨证,就能祛弊得利,抵制毒副作用。
规范加工炮制
中药师应严格遵照药典的要求,按照医疗、调配、制剂的不同要求,科学地依法炮制各种有毒中药,使药物“明其利而用之,知其弊而制之”,才会增强疗效,降低其毒副作用。绝不可因为怕麻烦而减少任何一道炮制工序;只能外用的中药,绝不可内服,以保证临床用药的安全性。
此外,药剂人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方,首先应当拒绝调配;必要时,须经处方医师更正或者重新签字后,方可调配。
加强质量监管
中药质量好坏是关系到临床疗效和国际化的问题,质量是中药的生命。要加强中药种植、采收、加工、产地、流通和使用的全过程的监督管理,从源头上治理不合格的中药。在中药质量检验合格后,才能入药。
3.勿丧失中医中药发展的土壤――东方文化背景
中药近百年来衰弱的过程,主要原因是随着西方文化在中国逐渐占据主导地位,中医已丧失了其发展的土壤――东方文化背景。现在完全以西方文化思维模式成长起来的人,无法理解和接受中医。他们非要用细化中药效果的西方文化的思维模式来套中医理论,无疑是削足适履,是对博大精深的中医理论的抛弃,将使得按照中医理论辨证使用的“中药”会变成当今西方的“植物药”。
制药专业论文范文 第三篇
1酶联免疫吸附试验
酶联免疫吸附试验也是一种在现代生物技术之上发展而来的疫病的诊断技术,其英文翻译为Enzymelinkedim-munosorbentassay,因此其英文简称为ELISA,目前主要应用在生物体液的微量物质的检测过程中,具有很好的检测效果。其检测或是诊断的一般过程为,先将抗原或是抗体或是抗原吸附在固相的载体上,然后再对于固相载体进行染色,染色剂采用的是免疫酶,最后根据实际的染色效果进行判断。目前ELISA在猪传染性胃肠炎、牛副结核病、牛传染性鼻气管炎、猪伪狂犬病、蓝舌病等的诊断中已为广泛采用的标准方法。
2现代生物技术与兽药的发展
现代生物技术与疫苗
现代生物技术的核心技术就是DNA重组技术,因此其直接进行操作的对象就是细胞机体或是基因、遗传物质。近些年,克隆技术的不断发展为畜禽类的疫苗的开发和研制奠定了良好的发展基础,疫苗不仅可以减少人类很多疾病的发生率,而且对于畜禽类的疾病预防也会起到很好地作用。基于现代生物技术基础之上的基因疫苗对于当前的兽药的开发以及增加牲畜的免疫抗性是具有极大的可行性和应用前景的。
现代生物技术与生物制药
现代生物技术的一个很重要的方面就是生物制药,这对于兽药的研制也是非常重要而又具有很好的应用价值的。生物制药主要分为两类,天然生物药物和基因工程药物。天然生物药品:这类药物的主要是利用生物体、生物组织或其成分,综合运用微生物学、物理学、药学和生物学的原理与方法制造的用来预防、诊断或治疗的生物制品。基因工程药物:主要是利用重组DNA技术生产的多肽、蛋白质、酶和细胞生长因子等。激素类、可溶性细胞因子受体类、细胞因子类是其主要的种类。
3结束语
进入21世纪以来,现代生物技术的应用程度在不断加大,应用的范围也在不断扩大,这对于我国的医药、兽药、兽医学等的发展起到了良好的促进作用。并随着国际贸易额的逐年增加,给我国的畜禽在出口以及进口的安全检疫等方面提供了极大的便利,为促进我国的经济发展、保障我国的食品食肉安全创造了一个良好的环境。在充分看到其良好发展前景的同时,我们还需要关注起发展过程中的困难和问题,并且加大经济的投入和科技的支持,加强各方面的协作,共同努力,共同攻关,努力将我国的兽医兽药行业做得更好。
制药专业论文范文 第四篇
【摘要】 目的 观察糖皮质激素治疗重症甲型H1N1流行性感冒(流感)的临床疗效。方法 26例重症甲型H1N1流感患者, 随机分为对照组和研究组, 各13例。对照组行常规治疗, 研究组在对照组基础上给予糖皮质激素治疗, 对比两组患者的临床疗效。结果 研究组的退热时间、肺部炎症吸收时间均短于对照组(P<);研究组病死率高于对照组, 但差异无统计学意义(P>)。结论 重症甲型H1N1流感行糖皮质激素治疗, 改善了患者的生存质量, 但同时应特别注意可能引起的不良反应。
【论文关键词】 糖皮质激素;甲型H1N1;重症;疗效
甲型流感由于其抗原性易发生变异而产生新的亚型, 易引起世界性大流行。2009年全球流感大流行的病毒株为H1N1, 仅2009年5月~2010年7月中国内地累计报告确诊病例12万余例。甲型H1N1流感患者临床上有高热、头痛、乏力、全身肌肉疼痛和轻度呼吸道症状, 危重病例常合并肺部感染及低氧血症, 容易导致死亡。目前我国救治重症病例经验仍比较缺乏, 有报道应用糖皮质激素取得一定疗效, 但其应用仍处于探索阶段, 因此, 观察其诊治效果具有积极的意义。本文以本院收治的26例患者为研究对象, 探讨糖皮质激素的治疗效果, 具体报告如下。
一、资料与方法
1. 1 一般资料 选取2014年2月~2015年2月本院收治的26例重症甲型H1N1流感患者, 男14例, 女12例, 年龄最小18岁, 最大55岁, 平均年龄(±)岁。呼吸道标本均送上级机构经PCR技术检查证实为甲型H1N1流感, 均伴有不同程度的高热、剧烈咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻等。患者均自愿参与本研究, 签署知情同意书。根据患者治疗方案划分为研究组与对照组, 各13例。
1. 2 方法 患者入院后均行常规检查, 对照组行常规治疗, 结合患者病情, 给予抗病毒药物奥司他韦胶囊75 mg, 2次/d, 同时联合头孢类及喹诺酮类抗菌药物等, 并给予机械通气治疗、营养支持及其他对症治疗。研究组在对照组基础上给予糖皮质激素治疗, 甲泼尼龙40~160 mg/d, 结合患者病情逐渐调整药量, 疗程9 d。
1. 3 观察指标 观察患者的退热时间、肺部炎症吸收时间、病死率及不良反应发生情况。
1. 4 统计学方法 采用统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差(x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2 检验。P<表示差异具有统计学意义。
二、结果
2. 1 退热时间、肺部炎症吸收时间比较 研究组的退热时间、肺部炎症吸收时间均短于对照组(P<)。见表1。
2. 2 病死率及不良反应发生情况 研究组的病死率69%(1/13)高于对照组0, 但差异无统计学意义(P>)。研究组仅1例因多脏器功能衰竭死亡, 两组均未发生严重不良反应。
三、讨论
根据国外流行病调查研究显示, 目前全球每年约10%人口即6亿人患流感, 在人群中流行的主要有H1N1、H3N2亚型和乙型流感病毒。本病具有较强的传染性, 同时极易发生变异, 其中重症甲型H1N1流感患者呈上升趋势。由于其病情发展迅速、救治难度大及病死率较高, 因此, 临床医护人员十分关注重症甲型H1N1流感患者诊治方法的改进。近几年, 糖皮质激素治疗逐渐成为了国内学者研究的重点, 其在重症甲型流感治疗中发挥着积极的作用, 它曾用于治疗严重急性呼吸综合征(SARS)与人禽流感等重症病毒性肺炎患者, 根据现有的有限研究资料表明, 重症甲型H1N1流感患者均伴有不同程度的弥漫性肺泡损伤, 因此, 患者可利用激素抑制炎症反应, 缓解肺部炎性损伤, 避免肺纤维化的出现。但关于激素的适应证、禁忌证、用药剂量、用药时间及临床疗效等均存在较大争议。
本次研究, 研究组在常规检查与治疗的基础上行糖皮质激素治疗, 其退热时间与肺部炎症吸收时间均短于对照组(P<), 且两组病死率比较差异无统计学意义(P>0. 05)。表明糖皮质激素治疗重症甲型H1N1流感患者, 促进了肺部炎症吸收, 缓解了患者的低氧血症, 并且可有效退热, 改善了患者的生存质量。
在临床实践过程中, 糖皮质激素治疗应注重药物的使用时间、剂量与疗程等。根据SARS治疗经验可知, 患者病程分为三个阶段, 前7d属于病毒复制期、此后7 d属于人体免疫系统超敏反应期, 最后一阶段属于免疫低下期, 因此, 在第二阶段应给予激素治疗。本文研究组患者在病程9 d内行激素治疗, 效果显著, 也未发生停药反应, 但研究组出现1例死亡病例, 激素反应不佳可能是甲型H1N1流感重症病例预后不佳的一种提示。因此, 在使用糖皮质激素治疗重症甲型H1N1流感患者时, 应用于病程早期, 以此缩短病程。同时, 本文使用的甲泼尼龙剂量为40~160 mg/d, 并且结合患者病情, 及时调整剂量, 通常情况下, 患者体温正常后便开始减少药量, 本组患者多数为小剂量与短疗程, 以此减少了药物不良反应的发生, 未发生一例高血压、糖尿病以及真菌感染。
制药专业论文范文 第五篇
一、生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动因素分析
1.产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障,生物制药产业的产品安全尤为重要,特别要控制好生产原料和成品的质量,也就是所说的“两头控制”原则。第一,生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等,但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量,实行单采血浆站制度,2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”,采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》,规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查,经过初检后,再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、xxx、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计,以确保原料血浆的质量。第二,药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下,形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构,建立相对完善的质量管理体系,企业的各个科室之间要具备独立性,能独立行使质量管理权利,确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素,企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的,引入变更控制、偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、产品质量回顾、投诉与召回等程序来实现药品质量持续改进的目标。最后,由质量授权人负责成品放行,产品要符合GMP要求后才能放行,各部门人员要严格履行自己的义务,确保成品质量。
2.人才培养。在知识经济时代,生物制药企业的发展依赖于技术和知识,而人力资源是技术和知识的载体,人是企业的根本,是技术创新和企业管理的主体。所以生物制药企业的要做到“以人为本”,首先要有选择的引进和培养人才,结合生物制药企业特点其需要重点储备和引进的人才是:第一、能承担重任的新药开发带头人或科学带头人;第二、通晓国外法律、懂得运用知识产权保护本企业,重要的是对生物制药技术以及国际生物医药发展情况都熟悉的人才;第三、兼有生物技术知识和应用开发能力的复合型人才;第四、精于生物医药产品的GMP管理和拓展生物医药产品市场的管理人才。其次,实施人才战略计划,建立一套系统的激励机制,发挥员工的主观能动性,创建有自主创新精神的团队,实现员工的个人价值,培养有效的人才,挖掘有科研潜力的技术人才和整体规划人才培养蓝图,使员工利益和企业利益一体化,激发员工为企业奉献青春和热血的斗志。此外,生物制药企业要和具有科学研究院所的高效合作,实行人才定期科研培训,不断提高员工的专业水准,在用好现有人才的基础上,培养新生力量,为企业人力资源的整合提供具有选择性的人才。
3.知识产权管理。知识产权是对产业核心竞争力起持续保护作用的一把利剑。知识产权管理对生物制药产业来说意义重大,特别是对专利依赖较强的企业,要有利用专利盈利的意识和策略。对我国生物医药行业专利数据库统计的相关数据进行整理得表1,对表中数据分析可知,我国生物医药行业专利总数占国内外生物医药专利总数的比例仅为,占美国生物医药专利数的,这说明我国生物医药行业创新动力不足,创新能力有限;通过纵向比较国内外、中国、美国生物医药行业医用材料及医疗器械、生物制品、生化药品三类的专利数,发现生物制品专利数都是最低的,我国生物制品专利数占美国生物制品专利数的比例为,与其他两项相比较低,这不但说明生物制品专利发明比医用材料及医疗器械、生化药品困难,也反应了我国与发达国家存在着一定的差距,我国诊断试剂和疫苗的专利发明较少。第一,生物制药产业要具备发明专利和知识产权保护意识。通过对行业内研究开发、专利申请情况进行了解,找到创新点,加大生物制品创新的人力财力投入,对于企业已开发的新药,在获取本国专利的同时,要具备全球意识,及时申请国际专利,不仅保证在国内的竞争力,也要保证在国际医药市场上的竞争力。第二,建立发明人激励机制,鼓励员工自主创新。结合员工的条件和背景对其进行分类培养和提升,建立股份激励机制,对为技术创新或产品创新有重大贡献的员工,授予其一定比例的股份,实现员工无形资产入股,在增加自有资产数量的同时,激发了员工的积极性、主动性、创造性,增加了产业的人力资本。
4.战略联盟构建。产业战略联盟是核心竞争力提升的渠道。目前,生物制药产业中中小型企业偏多,资金数量、企业规模两极化现象严重,技术创新能力有限,大中小企业各具优势。为了提升我国生物制药产业的核心竞争力,构建企业战略联盟势在必行。第一,将新产品的研发分为研究阶段和技术转化阶段,研究阶段包括基础研究、靶标发现、药物设计;技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床。第二,将生物制药产业中的众多企业分成研究型企业和技术转化型企业两类。第三,同一产业中不同企业提升核心竞争力具有层次性。在此基础上,构建战略联盟就是把两类企业进行联合,接力创新,实现共同盈利的目的。研究型企业发挥产品研究阶段的创新优势,技术转化型企业对有实力的研究型企业进行并购或重组,使其研究阶段的成果能够继续开发,技术转化型企业是实现研、产、销一体化的主要载体。研究型企业激发技术转化型企业的研发创新灵感,技术转化型企业利用自身资金和技术的优势完成技术市场化阶段的研发生产,带动研究型企业对产品的生产和销售,形成规模经济,带动整个产业的发展,实现核心竞争力的提升。生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动机制模型见图1。
二、生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动因素分析
1.国家宏观政策。国家宏观调控政策对生物制药产业的发展战略、管理者的管理能力、科研团队的研究方向都起着引导性作用,是产业核心竞争力的主要推力。进入21世纪,“十一五”规化制定的《生物制药企业发展规划》,把生物技术产业作为政府转变经济结构和提升经济发展速度的重要行业;2010年xxx《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一;2012年我国出台的《生物产业“十二五”发展规划》指出,在2013年~2015年,生物制药产业产值年均增速达到20%以上;十八届三中全会中把市场作为经济发展的主导,政府政策调整意在引导社会资源和资金的重新配置,使更多的资源和资金流入生物制药行业,为其发展提供有利的外部环境。生物制药产业的生产经营和产品质量受到法律法规如《血液制品管理条例》、《中国药典》以及GMP认证的严格限制。此外,其产品价格大多的是由政府规定,大型跨国企业拥有的产品定价权也是有限的,所以,管理者要具备及时洞悉政策变化对企业战略影响能力和组织、领导团队进行与时俱进创新的能力。
2.市场需求。随着我国经济的发展,人们对生活质量和自身健康提出了越来越高的要求,特别是近十几年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的频发,使人们更加注重对疾病的预防和日常的保健,对生物制药的需求也在不断的增加。2009年我国生物医药产业的收入为753亿元,2011年我国国内生产总值为471564亿元,比上年增长,城镇居民总收入为23979元,可支配收入为21810元,而2011年我国生物医药产业的总销售收入为1515亿元;2012年我国国内生产总值首次突破50亿,达到519322亿元,比2011年增长了,城镇居民总收入为26959元,人均可支配收入为24565元,2012年我国生物医药产业总销售收入为亿元,比2011年增长了;2013年我国国民收入大概为552050,比2012年增长了,城镇居民总收入为29547元,人均可支配收入为26955,2013年我国生物医药产业的总销售收入大约为亿元。通过对2011年~2013年我国国民收入,人均可支配收入和生物医药产业总销售收入数据的比较,发现随着我国经济发展水平的提升,生物制药产业的销售收入在不断增加。由此可见,市场需求对生物制药产业核心竞争力的形成具有拉动作用。
3.融资渠道。生物制药产业的风险通常指的是资金融通的风险以及资金结构风险。虽然2007年我国生物制药企业在纳斯达克成功上市,一些为医药提供融资的基金组织也已经建立,但融资仍然是最大风险:一是风险投资投资缺乏,新药品研发项目很难得到风投的信赖。二是资本市场融资困难,中小型生物企业不能直接从资本市场上募集资金。三是我国生物制药企业中小型企业偏多,很难通过固定资产抵押或担保来获得银行的贷款。生物医药产业需要政府资金支持,政府应对金融市场进行宏观调控,通过税收、政府购买、优惠政策等措施,引导资金和资源流入生物制药产业;放低对生物制药企业的贷款要求,在充分调查其资信状况后,实行适当的优惠政策,为企业初创和发展期融资提供条件;生物制药企业应充分发挥战略联盟优势,与大企业或跨国企业联合,吸引风投,引进外资,建立生物制药产业基金,上市企业可以增发新股募集资金,战略联盟企业间进行资金借贷,谋求共同发展。
4.行业环境。生物制药企业面临的竞争者主要包括:潜在进入者、行业内竞争者、替代品。我国生物制药行业不仅具有企业数量多、规模小、缺乏龙头企业,企业分散,距离远,较高的进入壁垒和进入成本,进入失败损失不可承担等特点,政府监管、法律法规严格的审核也为新企业的进入设置了高门槛。但是,由于市场上生物产品同质性高,市场覆盖率重复性大,新企业的进入无疑对其他企业造成威胁。鉴于此,生物制药产业保持和提升自身竞争优势的前提是重中之重。微观企业应结合所处环境和自身优势来调整发展战略,分析销售区域内潜在进入者、行业竞争者和替代品的数量和质量,具备的优势和劣势,找准自身的位置,集中力量研发新技术和生产优势产品,同时,构建战略联盟,通过与高等院校和相关企业合作,形成规模经济,实现区域内研产销一体化,提升核心竞争力。生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动机制模型见图2。
三、内生驱动机制与外生驱动机制的交互作用
内生驱动因素是核心竞争力提升的主力,外生驱动因素对核心竞争力提升起引导作用,生物制药产业核心竞争力的提升是内生驱动因素主动适应外生驱动因素变化、内外因素交互作用过程。一方面,国家宏观政策的利好变动以及对不同产品价格的合理调整会对产业发展战略产生正面作用,会改变生产结构,进而引发研发技术创新、知识产权管理等内生驱动因素的调整;消费者收入水平、购买模式、消费偏好及人口结构、年龄层次的变化,会通过市场信号传递给产业,产业中的企业根据不同产品市场份额的变动来调整生产,生产结构的变化又会使企业战略、技术等因素发生变动;生物制药产业对新技术、新工艺的引进,对原有设备的改良,会优化产业价值链,形成竞争优势,这会对同类企业的经营效益产生威胁,同时,也带来了发展机会,企业要把握机会,对企业发展战略做出调整。由此可见,宏观环境的变化对微观经济主体的影响是牵一发而动全身的,是一个动态的相互联系的系统的变动。另一方面,微观产业经济行为又会对宏观环境产生力的作用。战略联盟和研发技术创新的动力是市场需求,新产品会使消费者获得更大的效用和消费者剩余,会拓宽中小企业的融资渠道,会增加大企业的资信水平,同时为产业发展提供了机会,为国家创造了经济和社会价值;产品安全控制直接关系到企业的存亡,安全问题是关系国计民生的重大问题,药品安全事故的发生会使企业面临破产,会引发社会动荡,会使政府政策改变,会影响消费者需求;对知识产权的管理,会对国内外生物制药企业核心竞争力的提升产生影响,会使市场需求结构发生变化,会使老产品面临退出市场的威胁,会使行业结构发生变化。内外驱动因素交互作用模型见图3。
四、结论
生物制药产业核心竞争力的提升不是一蹴而就的,它是一个具有复杂性、长期性的系统工程,受到多方面因素的交互作用。核心竞争力的提升不仅需要科研技术创新支撑,战略联盟来指引方向,产品安全控制的基础保障,知识产权管理的持续保护,人力资源的主体能动性,还需要国家宏观调控、市场需求、融资渠道、行业环境对生物制药产业核心竞争力的提升给予推动、拉动、促进、约束的作用,内生和外生因素之间是相互作用,相互协调,相互影响的动态整体。内生驱动机制,是核心竞争力提升的决定性因素和根本动力;外生驱动机制,对核心竞争力提升起着不可估量的推动作用,两者的交互作用是上下联动、内外合作、市场与行政手段共同作用的结果。
制药专业论文范文 第六篇
临床药学是面向患者、以患者利益为中心的实践科学,其核心是合理用药,其更高层次的要求是为临床提供药学服务,并与医学服务、护理服务紧密结合,相互协作。在“以病人为中心”的药学服务模式下,“实现病人利益最大化”。将是最高服务准则,药师的临床药学工作必须更趋于人性化的服务特性。合理用药是现代医院建设的重要组成部分,安全合理用药工作得到越来越高的重视。随着人们生活水平的不断提高,患者自我药疗、自我保健意识不断增强,期望得到医院医师和药师周到、细致、安全、有效、合理、经济的用药咨询指导服务。近几年国家颁发的《医院分级管理评判标准》、《中医医院管理评价指南》和《医疗机构药事管理暂行规定》中都对合理用药作了技术规定。本文针对临床药学服务中建立合理用药的咨询模式结构,从加强信息沟通而规范药学服务的理念进行若干讨论,以供广大同行交流参考。
1、建立独立工作的临床药学咨询机构,落实相关职责
近些年来,我国一些医院临床药学部针对医院用药中普遍存在的问题,在创建用药咨询服务模式方面,做了多项有益的尝试和探索。由此可见,开展好现代医院的临床合理用药工作,首先要组建必要的临床用药咨询服务组织,多数医院建立临床药学室(科),有的建立独立的临床药学室,下设咨询服务组、不良反应监控组等。其次,落实相关职责与管理制度:逐步做到定期参与临床查房、会诊和门诊坐询;协助临床设计个体用药方案,解决合理用药问题;搞好用药知识介绍,信息沟通、反馈与传递工作;协助院里办好《医院简讯》或《药学》等;按国家相应的要求进行药物不良反应监测报告的填写、呈送,装订好药历及报表等技术资料。?
2、建立合理的临床药学团队,完善软硬件管理
医疗、护理、药学是医院治疗团队的三个重要组成部份,临床药学人员提供药学服务应当在满足临床医护人员的要求下才能提高自身专业价值。组建合理的临床药学团队:专业的临床药学人才及医药学、护理专业优秀的人才都可纳入团队,进行临床药师资格式培训,横纵向知识结构的梯度团队更容易使临床医护人员接受,现阶段有利于临床药学服务理念深入临床而逐步推进加强合理用药价值体现,“实现病人利益最大化”的最高准则;同时全面制定临床药学室(科)各项工作制度、岗位职责与操作规程、规范,约束临床药师的操作。软件建设方面使用国内版《临床药物咨询系统》、《药物咨询安全监测系统》和《临床药师助理》等软件;中医药特色临床药学方面应该借鉴以上软件的功能开发适合中医药临床药学发展的相关软件,从“因地制宜”的角度设计建立《合理用药数据库》、《病人查询数据库》和《药学服务数据库》,尽量方便临床医护和病人的用药咨询。
3、关注用药及新特药信息,防止医与药脱节,避免错误、重复用药
随着医药科技的进步发展,药品的名目越来越繁多,很多药物的新用途逐渐被开发出来,必然导致出药物不良反应的发生。因此,在临床治疗中,作为临床药师有义务让医师对各类新药特药信息及时全面了解,同时在药物的选择、药物的剂量、药物的用法和药物的监测上,注重及时性、全面性,避免医与药脱节的现象,药师应及时掌握《医院用药基本目录》的变化及新特药的信息,针对性向不同临床科室提供其常用药、新特药信息及规范化的药物名称,以保证治疗质量,减少不良反应。
4、详听患者主诉,避免咨询差错,提高用药依从性
临床药师需要有效地跟踪患者治疗过程的状况变化,及时、全面的获取患者的反馈信息,药历应从药师首次接触病人时就开始建立。建立药历时,药师要注意询问并记录患者的疾病状况、以往病史、用药史和药物过敏史,尽可能了解病人长期的身体、家庭和经济状况,药历内容应力求详实、完备。对病人进行嘱托、提供保健知识教育、接受病人咨询以及与病人交流其他信息时,态度一定要诚恳、真挚,语言表达要明确、简洁,内容要完整,前后观点一致,谨慎而言。
5、与医师、护士常交流,把好用药关
临床药学人员在不断学习、巩固和提高药学专业知识的同时,要积极学习临床医学知识,多参加临床实践,多与临床医生、护士交流,跟踪药品疗效和不良反应。因此,临床药师与医师、护士共同把好用药关,建立健全药品不良反应监测体系,可减少不良反应的发生。临床在开展药物治疗时,遇到治疗指数低、安全范围窄、毒性反应和副作用强、具有非线性药物动力学的药物;病人的肝、肾功能不全或患有其他疾病,导致药物的体内代谢和排泄加快或减慢,分布发生变化,蛋白结合率升高或降低等情况;长期服用后导致蓄积的药物;以及两种以上药物同时应用,导致药物相互作用时,均需临床药师进行血药浓度监测,加强与医护交流,为病人设计合理给药方案,实现药物的最佳治疗,把好用药关。
6、进行及时、回顾性评价而优化治疗方案
按照国家颁布的《临床研究指导原则》,回顾性分析评价两种以上药物治疗方案的优劣情况,计算和比较其药物治疗费用与效果比率或每单位效果所需费用,平衡成本与效果,在二者之间寻找达到最佳治疗效果是费用最低、最合理、疗效最好、最安全的治疗方案。
制药专业论文范文 第七篇
【摘要】 目的 探讨分析胺碘酮在快速房性心律失常中的疗效。方法 100例快速房性心律失常患者, 随机分为观察组和对照组, 每组50例。对照组患者采用常规治疗, 观察组在此基础上患者采用胺碘酮进行治疗, 分析两组治疗效果和不良反应发生情况。结果 观察组患者的治疗效果和不良反应的发生情况均显著优于对照组, 差异具有统计学意义(P<)。结论 快速房性心律失常患者的临床特征为头晕、自觉心慌、憋气等, 在快速房性心律失常患者的常规治疗基础上加用胺碘酮, 能够有效的降低患者的不良反应发生率, 提高患者的治疗效果, 具有临床推广的应用价值。
【论文关键词】 胺碘酮;房性心律失常;心血管内科;临床特征
研究选择本院住院的100例快速房性心律失常患者, 探讨分析心律失常临床特征和治疗效果情况, 现报告如下。
1、资料与方法
1. 1 一般资料 选择2013年1月~2015年1月在本院住院的100例快速房性心律失常患者, 所选患者均确诊为快速房性心律失常(诊断均符合心律失常的诊断标准), 将其随机分为观察组和对照组, 每组50例。观察组年龄20~68岁, 平均年龄(±)岁;男28例, 女22例。对照组年龄22~67岁, 平均年龄(±)岁;男30例, 女20例。排除患有其他系统严重合并症者、存在意识障碍患者, 所选患者均签署知情同意书。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>), 具有可比性。
1. 2 方法 对照组患者进行常规的临床治疗, 即入院时对患者进行常规检查, 口服心律平(国药准字H37020793, 山东仁和堂药业有限公司) g/次, 3次/d, 在此基础上给予观察组患者采用胺碘酮(国药准字J20070056, Sanofi Winthrop Industrie)治疗, 针对患者的症状选用治疗剂量, 采用150 mg的胺碘酮和15 ml葡萄糖溶液进行缓慢静脉推注20 min, 后300 mg维持静脉滴注速度为 mg/min, 在5 h后将速度减缓至~ mg/min。
1. 3 观察指标 观察两组临床疗效及不良反应情况。
1. 4 疗效判定标准 将患者的治疗效果分为显效、有效、无效。医药卫生显效:临床症状完全消失, 心电图复查完全正常;有效:患者的临床症状缓解, 复查心电图可见有所改善;无效:治疗前后未见变化。总有效率=显效率+有效率。
1. 5 统计学方法 采用统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<表示差异具有统计学意义。
2、结果
2. 1 两组患者的治疗效果比较 观察组治疗总有效率为, 对照组为, 观察组总有效率高于对照组(P<)。见表1。
2. 2 两组患者的不良反应发生情况比较 治疗过程中, 观察组患者的不良反应发生率为(4/50), 包括出现头晕2例, 呕吐1例, 血压降低1例;对照组患者的不良反应发生率为(12/50), 包括出现头晕4例, 呕吐4例, 血压降低4例。观察组不良反应发生率低于对照组(χ2=, P<)。
3、讨论
胺碘酮是一种具有广谱抗心律失常的治疗药物, 其作用机理为药物进入人体后, 通过切断人体三磷酸腺苷(ATP)中的钾离子通道, 起到对钾离子和钠离子及钙离子的抑制作用, 缓解患者的心律失常症状, 大量临床事实证实了胺碘酮治疗快速室上性心律失常的有效性, 因此, 几年来, 胺碘酮药物在心律失常的临床治疗领域得以广泛应用。
本次研究显示, 观察组患者的治疗总有效率高达, 显著高于对照组的(P<);观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组, 差异具有统计学意义(P<), 证实在常规治疗基础上采用胺碘酮治疗心律失常的有效性和安全性。
综上所述, 胺碘酮能有效的降低快速房性心律失常患者的不良反应发生率, 提高患者的治疗效果, 具有临床推广的应用价值。
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